Artículos | Resumen Científico

Análisis Randomizado de Eficacia y Seguridad en Pacientes de Edades de 65 a 75 años: Estudio Colaborativo de Atorvastatina en Diabetes (CARDS).

H. Andrew W. Neil, DSC, David A. DeMicco, PHARMD, Don Luo, PHD, D. John Betteridge, PHD, Helen M. Colhoun, MD, Paul N. Durrington, MD, Shona J. Livingstone, MSC, John H. Fuller, FRCP, Graham A. Hitman, MD on behalf of the CARDS Study Investigators. Diabetes Care. 2006 Nov; 29(11):2378-84

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Objetivos
Las tasas de enfermedad cardiovascular son altas en pacientes añosos. La terapia de disminución de lípidos usando atorvastatina reduce el riesgo en forma proporcional en pacientes mayores, así como en pacientes más jóvenes. Sin embargo la información acerca de pacientes añosos con diabetes tipo 2 es limitada. Nuestro estudio se basó en un análisis retrospectivo, basado en las premisas publicadas previamente por CARDS, con el objeto de comparar la eficacia y seguridad de atorvastatina en 1129 pacientes de 65 a 75 años de edad y 1709 pacientes más jóvenes tomados en forma aleatoria en el Estudio Colaborativo de Atorvastatina en Diabetes (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, CARDS).

Métodos
Los detalles de diseño, medidas y resultados buscados así como una completa lista de exclusión fueron publicados previamente. CARDS fue un estudio randomizado, controlado con un grupo placebo y se administro 10 mg/dia de atorvastatina para la prevencion primaria de enfermedad cardiovascular en pacientes de 40 a 75 años de edad con concentraciones de colesterol de < 4.14 mmol/l y estos pacientes fueron observados por un período medio de 3.9 años. El resultado primario buscado por el estudio fue el primer episodio de evento de enfermedad coronaria, revascularizacion coronaria o accidente cerebro vascular.

Resultados
El tratamiento con atorvastatina resultó en una disminución del 38% de riesgo relativo (95% de intervalo de confianza -58 -8), P=0.017) del primer evento cardiovascular en los pacientes de más edad y un 37% de disminución (-57 -7, P=0.019) en los pacientes mas jóvenes. Las reducciones del riesgo absoluto correspondientes fueron 2.9% y 3.7% respectivamente (diferencia de 1.2%, 95% de intervalo de confianza -2.8 a 5.3, P=0.546); las cifras necesarias de tratamiento por 4 años para evitar un evento cardiovascular fueron de de 21 y 33, respectivamente. Todas las causas de mortalidad se redujeron sin ser significativas en un 22% (-49 a 18, P=0.245), y 37% (-64 a 9 p=0.98) respectivamente. El perfil de seguridad de atorvastatina en general fue similar para los dos grupos etáreos.

Conclusiones
Los beneficios absolutos y relativos de la terapéutica con estatinas en pacientes añosos con diabetes tipo 2 son substanciales, y todos los pacientes tendrían una indicación de tratamiento con estas drogas a menos que exista una contraindicación.

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