Objetivos
El presente estudio multicéntrico, tuvo como objetivo demostrar que la administración de estatinas (atorvastatina) en dosis de 80mg/día, suministrada precozmente por vía oral en el transcurso de un síndrome coronario agudo (SCA), disminuiría la incidencia de eventos coronarios a corto y largo plazo en forma más significativa que dosis mínimas de la misma droga 10 mg/día.
Material y Métodos
Este es un estudio multicéntrico, randomizado, en grupos paralelos, Atorvastatina 10 mg/día (G1) vs. Atorvastatina 80 mg/día (G2) en pacientes con angor inestable o infarto agudo de miocárdio sin elevación del segmento ST (SCA). Los pacientes recibieron además tratamiento anti-isquémico habitual resuelto por el médico tratante. La atorvastatina se administró dentro de las primeras 24hs del inicio de los síntomas y se continuó por un mes en ambos grupos.
El G1 estuvo representado por 406 pacientes y el G2 por 412 pacientes, edad media 61.7 años ± 12.3, sin diferencias significativas entre edad, sexo y otras características basales entre ambos grupos.
Se definieron como puntos finales primarios: muerte cardiovascular (MCV), infarto agudo de miocardio (IAM), IAM fatal (IAMF), revascularización farmacológica, mecánica o quirúrgica (RV) y rehospitalización por patología isquémica (RH). Se definieron como puntos finales secundarios: accidente cerebrovascular (ACV) y muerte no cardiovascular (MnoCV). Dichos resultados se compararon al alta, al mes, seis meses, y al año.
Las muestras se analizaron por el método de Chi cuadrado con corrección de Yates y curvas de sobrevida de Kaplan-Meier.
| Tabla 1. Población estudiadas |
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G1
n=406 |
G2
n=412 |
p |
| Sexo |
M=255; F: 152 |
M: 276; F: 136 |
ns |
| Edad |
61.9 ± 12.3 |
61.8 ± 11.4 |
ns |
| HTA |
34.23% |
36.19% |
ns |
TBQ |
21.76% |
23.84% |
ns |
| Dislipidemia |
28.6% |
30.56% |
ns |
| Diabetes |
11.49% |
12.8% |
ns |
| Antec. heredo- familiares |
16.38% |
15.65% |
ns |
| Personalidad
tipo A |
15.16% |
15.40% |
ns |
| Ant. CV |
49.27% |
50.73% |
ns |
Resultados
Las diferencias entre el G1 vs. G2 con respecto a MCV. IAM. RV ACV y MnoCV, no fueron significativas p=NS. Se halló diferencia significativa en el IAMF al año a favor del G2 (p =0.05). También se encontró diferencia en la RH al año que fue significativa a favor del G2 (p=0.04.)
| Tabla 2. Rehospitalización |
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G1
n=406 |
G2
n=412 |
p |
| 1 mes |
24 |
20 |
ns |
| 6 meses |
46 |
40 |
ns |
| 1 año |
52 |
30 |
ns |
Conclusiones
La intervención con dosis elevadas de atorvastatina (80mg) parecería disminuir el IAMF y la RH al año de seguimiento respecto al grupo de 10 mg. No mostrando diferencias significativas en cuanto a la curva de sobrevida en el tiempo analizado en ambos grupos.
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